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閃式提取器研究開發對中醫藥的重要性及依據

點擊次數:3712 更新時間:2022-08-22
  中醫藥在內的傳統醫藥的戰略機遇
 
  當前,隨著健康觀念的轉變,傳統醫藥市場需求快速增長,傳統醫藥日益受到世界各國政府和組織的關注。無論是在國家產業、技術政策,還是在國內外相關領域都存在著良好的機遇。
 
  中草藥要想打入西方市場,必須進行以下幾個方面的改進
 
  (1)獲取機構認證并制定品質管制標準;
 
  (2)明確界定目標市場及市場定位;
 
  (3)摒棄依賴醫生個人經驗的觀念,應用現代化的化學、分子生物、基因技術及統計分析,實現各種技術指標的科學化;
 
  (4)使用符合規格的包裝;
 
  (5)中西醫進行深入合作與交流,使西方醫學界進一步了解認識傳統中醫藥。
 
  中藥研發和生產過程中的關鍵技術方法的開發與應用是重中之重: 建立適合中醫藥產品特點的種植、提取分離技術、制劑技術;生產過程的質量在線檢測與控制技術;創制適合中藥生產特點的工程化設備。
 
  提取技術與中醫藥發展的關系及其重要性
 
  目前,隨著社會對食品藥品安全的關注與日俱增,對天然物質來源的活性成分的開發及保健物的利用也越來越重視,因此,中藥、天然產物和提取物的、國內市場都是一個充滿活力、不斷成熟的龐大市場。我國加入WTO后,中藥和天然產物研究機構及企業要想在日益激烈的市場競爭中爭取主動,贏得先機,必須采用先進的提取和分離技術,為此,國家已將提取分離技術作為今后重點發展的技術和產業之一。但目前的各種傳統提取方法的基本原理都是幾乎一樣的,即把原料置于一定的溶劑中,讓溶劑分子逐漸滲透到藥材內部,然后藥材內部的化學成分借助內外濃度的差異而向外擴散直到內外平衡,這一過程又極大地受原料本身的質地、體積、表面特性等所影響。為了加速達到平衡的過程,在一般浸泡(冷浸法)的基礎上而采用了加熱(煎煮、回流、連續回流、微波)、振動(超聲波)、流動(滲透、超臨界萃取)等外力;這種外力雖然實現了加速達到藥材內外平衡的目的,但又帶來了不可避免甚至是致命的副作用,如*的熱不穩定成分在長時間加熱過程中破壞損失殆盡(煎煮、回流、連續回流),或耗費長時間且受溶劑限制(滲漉),或投資產出比太低且受溶劑和被提取成分的局限性較大(微波、超聲波、超臨界萃取)。是否有新的提取方法的突破將是影響中醫藥發展的一大因素。五、閃式提取器為中醫藥的發展提供了組織破碎提取法組織破碎提取法在原理上實現了重大的突破與創新,克服了上述所有方法的不足與局限性。組織破碎提取法是劉延澤教授在國內提出的用于中草藥化學成分提取的一種新方法;與傳統方法相比,它具有、快速、不需加熱、不破壞成分、宜各種溶劑等突出優勢,但目前國內外卻缺乏相應的儀器設備將此方法推廣運用。因此,該項目擬在組織破碎提取原理的基礎上,充分吸收當代科技發展的新技術,設計研制出一種新型的天然藥物提取器——中草藥閃式提取器。閃式提取器一次提取的時間僅10~30秒,有效成分即可比較*的被溶解提取出來,并且操作在常溫下進行,不需加熱,有效保護有效成分(尤其適于熱敏性成分)不受破壞;可對根(飲片)、莖、葉、花、果實等各種質地材料進行提取,選用的溶劑除C?H?OC?H?等易揮發且有毒的溶劑外均可適用;提取的樣品量多少皆宜,單品種和多品種皆可提取。這些*的突出優勢使提取效率大大提高。此項目的完成和產品的推廣應用,將使中草藥化學成分的提取技術產生飛躍性發展,大大加速中藥現代化的進程,*外在此方面的空白,中藥與天然產物的研究和生產從傳統走向現代化和化。
 
  閃式提取器的創新之處與研究開發的價值項目創新內容
 
  本項目目前屬國內外空白,其無論在理論、應用、技術、工藝等方面均為*。
 
  1、理論創新:中藥提取工藝理論的創新和突破一直是中藥現代化進程中亟待解決的關鍵和瓶頸問題之一。
 
  組織破碎提取法是本項目建議人——董事長劉延澤教授根據多年的實際工作經驗,在國內提出的用于中草藥化學成分提取的一種新方法。其工作原理是:在適當溶劑存在下,利用高速旋轉刀具將不同質地的植物組織細胞*打碎,使植物細胞內的化學成分與細胞外部的溶劑能迅速地充分接觸并達到內外平衡,從而使有效成分快速溶解轉移至溶劑中而達到理想的提取效果。該理論經過在實驗室二十余年的應用與探索,充分證明科學可行,提取*,但因為缺乏相應的設備而一直未能推廣應用。對于該技術的理論創新之處,可通過與傳統提取方法及近年出現的新技術相比而充分體現。目前的各種方法的基本原理都是幾乎一樣的,即把原料置于一定的溶劑中,讓溶劑分子逐漸滲透到藥材內部,然后藥材內部的化學成分借助內外濃度的差異而向外擴散直到內外平衡,這一過程又極大地受原料本身的質地、體積、表面特性等所影響。為了加速達到平衡的過程,在一般浸泡(冷浸法)的基礎上而采用了加熱(煎煮、回流、連續回流、微波)、振動(超聲波)、流動(滲透、超臨界萃取)等外力;這種外力雖然實現了加速達到藥材內外平衡的目的,但又帶來了不可避免甚至是致命的副作用,如*的熱不穩定成分在長時間加熱過程中破壞損失殆盡(煎煮、回流、連續回流),或耗費長時間且受溶劑限制(滲漉),或投資產出比太低且受溶劑和被提取成分的局限性較大(微波、超聲波、超臨界萃取)。
 
  組織破碎提取法不但克服了上述所有方法的不足與局限性,在原理上實現了大的突破與創新,主要表現在:
 
  (1)克服了幾乎所有物料間因質地(根、莖、葉、花、果、皮、種子、全草等)不同所帶來提取效率的影響。
 
  (2)在理論上可用超(速)動(態)分子滲濾技術描述。整個體系處在一個高速動態體系之中,內外刃之間不僅發生了對物料的剪切作用,同時借助內刃旋轉,外刃固定而產生一種真空負壓,在這種負壓的作用下,在外刃窗口的內外發生分子滲透現象,即已通過剪碎而充分暴露的物質分子(被提取成分)在負壓的作用下,被溶劑分子包圍、解離、替代,zui后脫離藥材而進入溶劑中,通過過濾從而實現了提取之目的。這一整個過程均是在數秒之內的瞬間完成的。
 
  (3)該方法涵蓋了剪切、真空、滲透、動態等原理,實現了技術間相承的效果。
 
  2、技術創新:
 
  ⑴ 目前采用的提取技術:目前我國中草藥提取分離技術應用zui廣泛的仍然是一些傳統方法,如如煎煮法、回流提取法、滲漉法、浸漬法等。煎煮法和回流法不但需要大量的溶劑,而且提取過程中需要不停加熱,提取的時間很長(常常需要3~12個小時);滲漉法和浸漬法雖不加熱但所需的溶劑量特別多,而且提取時間更是長達十幾到幾十個小時,耗能、費時、效率低、資源浪費大、成分長時間受熱易破壞,極大制約了中藥現代化的進程和中成藥質量的提高。
 
  ⑵ 目前一些新的提取技術:近年出現的一些新技術新設備在實際的應用過程中,又有各自的局限而難以真正推廣應用。如超臨界萃取技術,其優點是可以在接近室溫條件下提取,安全,收率高,但設備復雜,投資大,而且不適合極性大的化合物的提取;超聲提取技術投資大、規模小、耗時;微波萃取技術快速、易行,但規模小, 成分易受破壞等。
 
  ⑶ 本項目產品的技術創新之處:本項目產品工作時把藥材直接放入溶劑中,利用特殊設計的組織破碎刀片瞬間將藥材的組織細胞破碎,使其中的有效成分迅速溶解轉移到溶劑中去,從而完成提取過程。傳統方法利用加熱、長時間浸泡等“靜態”的方法使組織細胞內的有效成分“慢慢”透過細胞壁溶解出來,達到內外濃度平衡后溶解過程結束,提取過程完成。本項目產品設計為“動態”的方法,直接把細胞壁打破,使細胞內的有效成分“迅速”直接溶解到溶劑中去,不需加熱助溶,也不需長時間等待達到溶解平衡,瞬間完成提取過程。經對樣機提取效果的測試,結果表明提取的收率高于或等于其他方法,但提取的效率和操作的簡便性是其它任何方法不能比擬的。
 
  3、工藝創新: ⑴ 需加熱的煎煮法、回流法等的提取工藝: 本項目產品是基于新的提取理論和方法而研制開發的一種高科技提取設備,組織破碎提取法*的理論決定了它的先進性和創新性。該設備技術和工藝的研究、探索和完善正是本項目的主要研究
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